【医療／ヘルスケア】次世代医療機器の開発プロジェクト推進支援（PMO）
- 業界
- 医療／ヘルスケア
- 職種
- PMO
- 期間
- 2024/8/1～長期 ※2～3年継続します。
- 勤務地
- ご自宅
- 報酬額
- ～145万円（～税込159.5万円） ※最大値となりますので、スキルに応じた単価でご応募ください。
- 必要スキル
- 【必須】
・新規開発における要件定義、試験設計の経験3年以上
※運用や移行のみのご経験は除きます。
・PM/PMOの経験1年以上
・V字開発モデルを理解していること
【尚良】
・医療機器・製品開発の知識
・電気安全の知識
・医療法規制(IEC60601-1, IEC60601-1-2, IEC62366, IEC62304)の知識
・CSVの知識
※いずれもなくても問題ありません。
- 業務内容
- 大手医療機器メーカーでは次世代の医療機器開発を進めており、2026年の市場投入を目指しております。
開発を進めるにあたり、検証と妥当性の両面（V＆V: Verification ＆ Validation）を担保する必要があります。
新規開発における上流（要件定義・試験設計）を行ったご経験をお持ちの方で、PMOとして下記業務を担当いただける方を募集しています。
＜想定される業務内容＞
・V＆Vの要件分析
・計画・方針策定
・関連ドキュメント(試験/妥当性確認の計画書、仕様書等)の作成
・V＆V実施のマネジメント（進捗管理、課題管理）
- コメント
- 募集人数：2名
精算時間幅：固定
インタビュー回数：1～2回（オンライン） ※基本的に元請との面談のみですが、スキルによりエンドとの面談が発生します。
